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多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较国产重组抗肿瘤坏死因子-α 全人源单克隆抗体注射液(HS016)和原研药修美乐®皮下注射治疗 活动性强直性脊柱炎有效性和安全性的III 期临床试验

ChiCTR注册号:

Reg No. in ChiCTR:

ChiCTR1900022520

研究题目:

多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较国产重组抗肿瘤坏死因子-α 全人源单克隆抗体注射液(HS016)和原研药修美乐®皮下注射治疗 活动性强直性脊柱炎有效性和安全性的III 期临床试验

Study title:

Multi-center, randomized, double-blind, parallel, positive drug control, comparison of domestic recombinant anti-TNF-α whole-human monoclonal antibody injection (HS016) and original drug Humira® subcutaneous injection for active ankylosing spondylitis Phase III clinical trials for efficacy and safety

 注册状况:

 Registration:

False

注册机构:

中国临床试验注册中心

Name of the Registry:

Chinese Clinical Trail Registry

项目负责人:

中国临床试验注册中心

Corresponding person:

Chinese Clinical Trail Registry

电话:

Telephone:

13501069845

电子邮件

Email

xiaofeng_zeng@cstar.org.cn

通讯地址:

北京市东城区帅府园1号

Address:

Beijing Union Hospital, No. 1 Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing

邮政编码

Postcode

100730

项目负责人所有单位:

北京协和医院

Institution:

Beijing Union Hospital

批准本研究的伦理委员会名称:

国家食品药品监督管理总局

Name of the ethic committee:

China Food and Drug Administration

研究疾病:

Study Ailment:

研究所处阶段:

Study phase:

研究类型:

Type of Study:

研究团队:

Research team:

研究实施地点:

Site of Study:

国家(地区):

省(直辖市):

市(区县):

Country/Area:

Province:

City:

单位
Institution

预计起止时间:

Planned Duration:

2019-04-15 00:00:00-2019-04-15 00:00:00